丰富产品管线 中药企业研发热情高涨

发布时间:2024-02-07 14:15:15
来源: 中国证券报
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  为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准体系,促进中医药传承创新发展,国家药监局综合司日前发布《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》。业内人士认为,中药行业“创新+消费”双属性明显。在政策推动下,中药企业研发热情高涨,进一步丰富产品管线。

  政策助力

  征求意见稿明确了适用范围,提出中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品标准管理适用本规定。同时,明确了中药标准工作的主要原则,包括坚持传承中医药理论和传统炮制技术,坚持标准科学严谨实用规范,坚持临床安全、有效性相关联,坚持整体质量控制等原则,鼓励新技术在中药质量控制中运用,加强各类标准之间的协调,倡导绿色低碳标准理念。

  征求意见稿对中药材标准、中药饮片标准、中成药标准、中药配方颗粒标准与中药提取物标准分别提出了具体要求。比如,在中药材标准方面,明确中药材标准应重点关注真伪鉴别和安全性风险控制。鼓励对道地药材品质特征进行深入研究。对药材基原管理问题、性状项制定与执行问题、栽培品质量问题等,提出了明确规定或原则性要求。

  国家药监局称,中药标准的研究、制定和管理必须充分考虑中药自身特点。征求意见稿把遵循中医药理论、尊重中医药传统、体现中药特色作为根本原则。同时,注重创新,鼓励通过现代科学技术对中药传统经验和技术进行研究。

  近年来,国家药监局持续发布文件,促进中药行业高质量发展。2023年2月,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验,借鉴国内外药品监管科学研究成果,全方位、系统地构建了中药注册管理体系。

  业绩向好

  截至2月6日,32家中药上市公司发布了2023年度业绩预告,24家公司预计净利润同比正增长,占比75%;8家公司预计净利润同比下滑。从预计净利润增速上限看,11家公司增速超50%,7家公司增速处于30%至50%,总体表现较好。

  天士力预计业绩增幅排名靠前。公司预计,2023年归母净利润为11.27亿元至13.17亿元,同比增长539%到613%。从主营业务看,公司全力拓展市场,销售收入较上年增加,利润相应增长;计提的资产减值损失减少。剔除该因素影响,归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润同比增长8%到20%。

  华润三九预计净利润规模居前。华润三九预计,2023年归母净利润为37.05亿元至38.99亿元,同比增长25.02%至31.57%。对于业绩变动的原因,华润三九称,报告期内,公司顺应行业发展趋势,积极应对市场变化,持续进行创新升级。同时,强化品牌建设,优化产品结构。另外,昆药集团股份有限公司自2023年1月19日起纳入公司合并报表范围,推动盈利能力提升。

  湘财证券认为,2024年中药上市公司业绩有望继续向好。

  传承创新

  在政策支持下,中药企业持续加码研发创新,今年以来多个中药创新药获批上市。

  近日,国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。该药品上市为口腔溃疡患者提供了又一种治疗选择。

  湘财证券表示,中药行业呈现结构性分化。建议关注两大主线。

  在中药创新方面,在政策与临床需求双驱动下,中药创新加速,新药上市节奏加快,且1类新药占比明显提升。研发创新是核心,进入医保基药目录是放量的重要条件。建议关注具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医理论与临床结合较好、布局大品类有独家品种的企业。

  从“中药+”视角下的新消费看,中药行业“创新+消费”双属性明显,部分中药企业向养生馆、食品饮料、康养旅游等领域探索拓展,有望形成新的增长点。建议关注零售药店终端的独家品种、OTC及双跨品种涉及的相关企业,向消费领域拓展的品牌中药值得期待。

  机构预计,中长期看,人口结构出现深刻变化,中药行业市场空间逐步打开;在政策的大力推动和引导下,行业加强传承和创新,走向高质量发展,产品质量和企业经营规模有望提升。

(责任编辑:于昊阳)

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