聚集昌平实验室、北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑研究所、国家蛋白质科学中心等10余家高水平研发机构，汇集王晓东、谢晓亮、施一公等战略科学家和300多名高层次人才，在基础研究、中试研发、生产流通、终端医疗等全产业链环节聚集千余家创新型企业……北京自贸试验区科技创新片区昌平组团（以下简称自贸昌平组团）缘何拥有这样的“强磁场”？未来城管委会医药健康产业处副处长郭玉东告诉记者，制度创新是“致胜密码”。通过创新政策体系、优化营商环境，自贸昌平组团不断打破壁垒、释放政策红利，以制度创新的“梧桐树”，引得产业与人才的“金凤凰”纷至沓来。

负面清单激活全球医药研发新动能

北京自贸试验区数据出境管理清单（负面清单）梳理了适用于医药行业的主要场景数据清单，充分认可有行业代表性的数据出境场景，对各个场景中涉及的数据字段和敏感程度提供细致具体的认定，并且在数据量级上有所放宽。中关村生命科学园的生物医药企业依托负面清单的精准应用、政策辐射扩展、全流程服务优化、技术创新支撑及生态培育，实现了数据跨境流动的合规性、效率性与安全性三重提升。这一制度创新不仅降低了企业合规成本，更推动了全球医药研发合作与产业竞争力升级。

位于北京中关村生命科学园，诺和诺德中国研发中心从中获益颇多。诺和诺德全球靶点发现企业副总裁兼中国研发中心总裁韩丹博士告诉记者，负面清单政策为企业提供了清晰的合规路径，明确界定了需通过安全评估或标准合同备案的数据清单，明确了清单外数据可在负面清单备案完成之后安全有序自由流动，减少了因政策模糊而带来的不确定性，增强了企业开展数据跨境业务的信心。

与此同时，全程线上办公模式使企业的合规流程从以往的数月缩短至数周。“在这一模式下，企业申报材料全程电子化提交，无须再像过去那样耗费大量的人力物力去准备纸质材料、进行线下递交。企业只需通过线上平台，轻松点击几下鼠标，就能完成申报材料的提交，大大节省了人力和时间成本。此外，线上办公还极大地便利了企业与相关网信部门的沟通。企业可以随时随地在平台上与网信部门进行交流，及时了解政策动态和审核进展、反馈问题和意见。从政策的制定到落地，企业均得到了昌平网信办的大力支持。网信办积极为企业提供政策解读、业务指导等服务，帮助企业更好地理解和运用政策，确保政策能够顺利落地实施。”

MAH制度加速创新药落地进程

针对创新药研发“高投入、长周期、高风险”的痛点，自贸试验区药品上市许可持有人制度（MAH）打破传统模式，允许研发机构“轻装上阵”，通过提出药品上市许可申请获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任，无须自建生产线即可委托生产。这种“研发—生产分离”模式，为早期尚未建立生产基地的创新药企提供了便利，使公司将资源集中于新药研发，减少对生产设施的投资，降低前期资金压力，同时还可快速推进药品产业化，缩短新药上市周期。

生物医药企业诺诚健华在创业过程便得益于这样的政策，其自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼从实验室到患者用了5年时间，成为北京首个MAH落地且跨区域生产的创新药，为诺诚健华的快速发展奠定了坚实的基础。

如今，诺诚健华已经构建了从源头创新、临床开发、生产到商业化的全产业链平台，聚焦恶性肿瘤和自身免疫性疾病，开发了10多款创新药，致力于解决未被满足的医疗需求。

服务升级厚植企业成长沃土

自入驻昌平以来，齐禾生物科技有限公司得到了昌平区政府、中关村生命科学园对企业的大力支持。“主管部门在政策解读、人才引进、资源协调等方面给予企业多方支持，真正做到了‘无事不扰、有事必应’，让科研人员能够心无旁骛做研究。”齐禾生科首席执行官张蓓感慨道。

成立于2021年的齐禾生科主要致力于开发自主可控的新型精准基因编辑技术及创制卓越生物性状和产品。基于SEEDIT^TM生物技术及性状工程平台，齐禾生科开发了一系列具有全球自主知识产权的基因编辑核心技术体系，能够实现基因的精准敲除、碱基替换、基因表达精细调控以及大片段DNA精准插入等复杂的多重基因/基因组操作。同时，齐禾生科针对世界重要粮食作物水稻、小麦、大豆、玉米、马铃薯以及经济特色植物均建立了自主高效递送体系，共计40余种，并搭建了高质量、高通量生物性状验证及田间测试网络。

据张蓓介绍，在企业培育发展领域，管委会构建起专业化政策辅导体系，无论是国家高新技术企业申报，还是北京市专精特新企业认定，都能为企业提供全流程、精细化指导。

在人才服务保障方面，昌平区打出“组合拳”，全力支持公租房配租、工作居住证办理及各类人才政策申报；自贸昌平组团更是加码助力，不仅在资金上给予创业补贴、房租减免等“真金白银”的扶持，还在配套上提供人才公寓、市场孵化等项目支持，全方位降低企业运营成本，优化人才发展环境，以政策创新的沃土，厚植企业成长与人才发展的良好生态。